医疗器械注册产品注册产品标准示范文本

本资料包含doc文件1个，下载需要5积分

本标准规定了XXXXX的分类和标识、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、储存的要求。
本标准适用于XXXXX（以下简称XXX）。该产品用于XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB XXXX-XXXX XXXXXXX
YY XXXX-XXXX XXXXXXX
ISO XXXXX-X：XXXXX XXXXX
3 分类和标记
3.1 分类

（产品的组成、结构、型式，结构、型式可用图表示、规格尺寸可列表表示）
3.2 标记

（为符合标准要求的产品（系列）建立-个分类、型号、产品代码）
4 要求
4.1外观
4.2尺寸
4.3 物理（或机械）性能