固体制剂生产设备清洁再验证方案

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固体制剂生产设备清洁再验证方案

1.主题内容与适用范围
本方案规定了公司固体制剂生产设备2010年清洁、消毒再验证的内容、过程和方法。
本方案适用于公司固体制剂生产设备2010年清洁消毒再验证的管理。
2.相关文件
《药品生产质量管理规范》
《药品生产验证指南》
《2010年度验证总计划》
3.验证目的
通过对固体制剂生产设备清洁程序的再验证，从目检、化学和微生物的角度试验并证明固体制剂生产设备清洁消毒过程合理、有效，能够保证每次经清洁消毒后重新用于生产时，没有来自上品种及清洁过程所带来的污染。