医疗器械产品企业标准通用模板(最终版)
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- 发布时间:2013-04-11
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1 范围
本标准规定了XXXX(标准名称)的术语、定义(如有);分类;要求;试验方法;检验规则;标志、标签、使用说明书;包装、运输、贮存。
本标准适用于XXXX(以下简称XX)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
××××× ××××××××××××××××××
××××× ×××××××××××××××××××××××
××××× ×××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××
××××× ×××××××××××
(注:顺序规则:先国家标准,后行业标准,最后国际标准;同级别按照标准代号大小排序,例如GB191-2008、GB9706.1-2007,191在9706.1前。)
3 术语和定义(如有)
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
××××
××××××××××××××××××××××××。
3.2
××××
××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××。
4 分类
4.1 电气分类
示例1: I类B型应用部分
示例2: 内部电源B型应用部分
4.2 型号在
示例1:A B C
xxx
xxx
xxx
4.3结构组成
本设备(系统)由XXX、XXX、XXX组成。
4.4基本参数
例如:主机外形尺寸和重量、输入功率、产品关键部件规格参数、计算机最低配置要求和操
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