1亿粒年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计
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1亿粒年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计目录
第-章文献综述 1
1.1生产产品的基本情况 1
1.1.1阿莫西林胶囊的概述 1
1.1.2阿莫西林的剂型 3
1.2生产剂型的基本情况 6
1.2.1胶囊及硬胶囊剂的概况 6
1.2.2硬胶囊剂的特点 6
1.2.3适合制成胶囊剂的药物 7
1.2.4硬胶囊剂的国内外发展现状 7
1.2.5硬胶囊剂的制备 8
1.2.6空胶囊的规格和质量要求。 9
1.2.7硬胶囊剂的填充 10
1.3硬胶囊剂的GMP车间建设 11
1.3.1制剂GMP车间的基本要求 11
1.3.1.1空气净化 11
1.3.1.2人员净化处理 12
1.3.1.3物料净化处理 12
1.3.1.4设备的清洗 12
1.3.2工艺设计 13
1.3.3车间布局 13
1.3.4制剂GMP对设备的要求及管理 14
1.4硬胶囊剂的质量评定与包装 15
1.4.1质量评定 15
1.4.2包装与贮存 15
第二章 设计说明书 16
2.1 设计内容 16
2.2 设计原则及依据 16
2.3生产车间布局 16
2.3.1厂址的选择 16
2.3.2厂区布局 16
2.3.3厂房设计 16
2.3.4 车间设备 17
2.4生产控制分析 17
2.5车间布置 17
2.5.1车间布置的原则 17
2.5.2车间布置及人流、物流概述 17
2.6生产方案及规拈绍 18
2.6.1 阿莫西林胶囊 18
2.6.2生产能力 18
2.6.3 生产方法及工艺流程 18
2.6.3.1工艺流程图 19
2.6.3.2工艺设计要点 20
2.6.4生产制度 21
2.6.5物料计算 22
2.6.5.1计算基准 22
2.6.5.2物料衡算(日工作量) 23
2.6.6主要工艺设备选用说明 24
2.6.6.1选用原则 24
2.6.6.2设备选用 24
2.7非工艺过程设计 31
2.7.1空气净化设计 31
2.7.2土建设计 32
2.7.3环境保护 33
3、结论 34
致 谢 35
参考文献 36
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