血液透析机主要性能参数的质量控制检测

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血液透析是安全、易行和应用广泛的-种血液净化方法 ，也是 目前治疗急性、慢性 肾功能衰竭的最有效办法。

血液透析机是治疗肾衰病人最主要的设备之-，其性能指标与技术参数是否准确可靠，直接影响患者的治疗效果。

因此，必须通过专业的检测技术手段来保障血液透析机的安全性和有效性 [1-3]。

1血液透析机的结构及工作原理血液透析机主要由血液监护警报系统和透析液供给系统组成。血液监护警报系统包括血泵、肝素泵 、动静脉压监测和空气监测装置等。透析液供给系统包括温度控制系统、配液系统、除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监测装置等。血液透析机的工作原理是 ：透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液，透析液通过血液透析器，与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用 ；超滤作用后的病人收稿 日期 ：2013-01-30通讯作者：葛毅，高级工程师，上海长征医院设备科主任。

作者邮箱：liuxiaowen-1986###163.com62 中国医疗设备201 3年第28卷 O9期 VOL.28No.09血液通过血液监护警报系统返回病人体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出。整个透析过程不断循环往复，从而达到治疗的目的。

2血液透析机的技术参数依据 《血液透析装置治疗检测技术规范及通用要求》(下称检测技术要求 ) ，研究影响血透机质量的内源性因素，确定质量控制检测项 目和检测范围 (表 1 o表1血液透析机质量控制检测要求2.1血液透析温度温度过高或过低容易导致溶质的弥散速度下降。透析液温度超过 42℃时，会出现蛋白变性甚至急性溶血 ，可直接导致病人死亡；温度过低时，患者可出现寒战、血管收缩、血压升高等症状。根据检测技术要求，选取 35℃、36℃、37℃作为温度测量点 ；将血液透析装置检测仪接人透析回路，进行透析液温度的检测，示值误差在 .1-0.5 0C范围内为合格。

2.2 电导率电导率实际上是测量导体导电能力的-个参数～透析液作为导体，通过电导度传感器间接地反应检测透析液的离子浓度。根据检测技术要求，将温度设定在36℃，透析液流量为 500 mL/min至运行稳定，连接血液透析装置检测仪，依次将电导率调节至 13.5 mS/cm和 14.5 mS/cm进行测量，示值误差在 ±0.3 mS/cm范围内为合格。

2.3静脉压、动脉压- 般血液透析机的血液压力是指动、静脉压 。根据检测技术要求，用 三通”连接被检设备的静脉压监控端 口、检测装置压力检测端 口和打压注射器。用 20 mL注射器打正压或负压，静脉压检测选择 3个参数点分别为 -50 mmHg、100mmHg、200mmHg；动脉压检测选择 3个参数点分别为 -200 mmHg、-100 mmHg、200 mmHg，其示值误差范围在 ±10 mmHg为合格。

2.4透析液流量透析液流量指透析液进入透析器 的速率，它与透析治疗效果有密切关系。根据检测技术要求 ，分别设置透析液流量为 300 mL/min、500 mL/min、800 mL/min，示 值误差在 ±10%范围内为合格。

2.5透析液pH值将检测仪上的酸碱探头完全浸没在透析液中测量，示值误差在 ±0.2范围内的即为合格。

2.6肝素泵注入流量肝素泵是-种抗凝剂，需均匀注入循环血液中。根据检测技术要求 ，选取 1 mL/h、5 mL/h、10 mL/h3个测试点，示值误差在 ±0.2 mL/h范围内为合格。

27血泵流量血流速度过慢或或快直接影响治疗效果。根据检测技术要求，选取 100mUmin、200mL/min、4OOmUmin 3个测试点，示值误差在 ±10mUmin范围内为合格。

2.8 空气报警血液中气泡产生的原因，可能是安装血路管道排气不好和管道破裂等原因造成的。如果气泡进入血液导致空气阻塞，将给病人带来危害。根据检测技术要求，在空气捕捉器内的血液高度低于探测器下端时，应发出声光报警 ，即为合格。

3 检测结果对我院血透中心的费森、金宝、贝朗三种品牌其 100余台血透机进行质量检测，具体检测结果，见表2。

表2三种不同品牌血液透析机质量检测结果4结语在检测过程中，-旦发现有检测不合格的设备，-律采塞用措施，将不合格产品列入维修产品。维修后的设备检测合格后才能进入临床应用 [5-71o针对血液透析设备进行质量控制检测的意义是 ：① 降低设备故障率和停机率 ；②减少维修支出 ；③ 保障维修质量，提高维护保养的针对性和设备利用率。除此之外，还要加强临床使用的规范操作和消毒灭菌，保障血液透析机处于良好的运行工作状态，以达到质量控制的目的。