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因疏忽造成的B超诊断仪假故障分析

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  • 发布时间:2014-08-09
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特种设备检验 是-项科学而严谨的工作,特种设备安全涉及到人民群众的财产和人身安全。为了保证特种设备检验检测机构检验结果的科学性、公正性、权威性,从检验操作程序步骤、检测记录到检验报告的H具,每-个环节绝不允许马虎和弄虚作假。

而特种设备检验检测原始记录是整个检验过程真实信息的体现,是对检验产品质量状况的综合评价,因此做好特种设备检验检测原始记录的控制对特种设备检测机构的建设有着重要的意义。

记录控制要求1)检验机构要制定记录控制程序,以控制记录的标识、收集、检索、存取 (指查阅的 定)、存档、保存期限 (应根据记录的重要性规定保存期)、贮存 (如储存环境条件和保密要求)、维护 (包括保管要求)和清理处置 (包括最终如何销毁或过期留用),确保各项记录编制合理、填写真实、更改规范、标识清晰、收集及时、存取有序、归档分类、储存防损、维护得力、清理合法。

空白表格属于特殊文件,按照文件管理控制其有效版本,即应有文件编号、版本号/修改次号;为了填写真实、规范,应有记录的填写说明;与记录控制不同,对于法律、法规、安全技术规范、技术标准以及上级有关文件等外来文件,需要按照文件控制管理,控制其有效版本;记录的保存方式呵采用不同形式。例如电子方式,但应有其特殊要求(如应考虑数据的完整性、数据检索的快慢、保存的难易、记录的容量等) 比如,可以采用定期刻制光盘的方式,保存特种设备数据库数据、检验报告数据等;检验机构应确定哪些记录需要保留,根据记录的重要性规定适当的保存期限,-般应保存-个检验周期以上,如产品制造监督检验、安装监督检验的报告/证书等属于特种设备的出生”资料,需要永久保存。此外,-些涉及人身降、安全的记录需要长期保存。

2)记录的存储条件和保密需要特别规定(特别是电子文本)。记录应以便于查阅的方式存放在适宜的环境设施中,以防止损坏、失密,丢失,保持记录的耐久性。

技术记录的控制除应当符合记录控制程序的通用要求外,还应符合以下要求。

l检验机构应当识别技术记录的需求,根据检验工作的需要和本机构的特点,制定适当的技术记录格式,并且经规定人员审核、批准。

技术记录是检验检测数据和信 息的载体,技术记录-般包括:工作指令、协议或者合同、工作 日志、检验检测工作流转卡、检验榆测原始记录、检验检测报告/证书审核审批传递及反馈信息等。

2-般应当在各类设备检验管理程序或者作业指导书中明确技术记录的格式。技术记录格式内容应使其信息量大于检验报告的270 商品与质量 ·学术观察信息量。

3安全技术规范有规定时,必须有相应的记录,记录内容及填写要求应符合其规定。

4确定每项检验检测的技术记录项 目时,应当确保其包含足够的信息,满足出具榆验报告的需要,并且保证该检验检测在旧能接近原条件的情况下能够复现。记录应当包括取样的人员、检验检测的执行人员以及结果校核人员的标识。

检验检测原始记录内容除人员标识外,- 般还应当包括:原始记录对应于检验检测报告的识别编号;被检对象的惟-性编号、技术参数、状态和环境条件;检测仪器设备的惟-性标识、技术参数;检验检测项 目及内容;检验检测部位的描述;检验检测依据、数据、结果及 日期等;现已有-些检验检测机构检验检测原始记录采用电子签名,应满足 《电子签名法》,以防万-的事故追究。

5记录应当在检验检测时完成,检验检测人员应当及时将检验检测结果、数据和计算结果填入记录,不得事后追记或补记。每张记录还要求正确、完整、清晰、明了,并能够按照特定任务或者项目分类识别。

6当记录中出现错误时,每-错误应当划改,不可擦涂掉或者使字迹模糊或者消失,应当把正确内容填写在其旁边。对记录的所有改动应当有改动人的签名和日期。

对 电子存储 的记录也应 当采取同等措施,以避免原始数据的丢失或者改动。

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