LiCA光激化学发光检测仪使用中应注意的问题

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LiCA光激化学发光检测仪技术先进、操作简便、结果准确、性能稳定，维护方便，在均相免疫检测中具有较高的灵敏度和特异性 ，可用于乙肝五项 、甲胎球蛋 白、癌胚抗原等项目的定量检测分析。光激化学发光是以纳米级高分子微粒为基础的新-代化学发光技术，在均相条件下，将待检样品与纳米级材料等试剂混合，形成免疫夹心复合物，通过激发光照射后，释放出高能级红光，通过计算机换算为靶分子浓度。LiCA光激化学发光检测仪以其独特的检测技术实现了均相、-步、免清洗和高通量检测，且具有标本用量少、检测速度快、成本低等优点，适用于临床和大批量降体检人群乙型肝炎和肿瘤筛查的检测。在临床使用过程中，为了保证结果准确 ，应严格管理分析前质量控制。分析前质量控制主要包括患者的准备、标本的采集、标本转运处理等部分。临作者简介：董 力(1969-)，男，主管技师，主要从事临床生物化学检验方面的研究1：作。

通讯作者：丁 华.E-mail：dinghua88###yahoo.cn床实验室检测结果的正确与否，血液标本的采集是关键因素之-。高质量的血液标本，对获得正确可靠的实验数据十分重要l。因此 ，除了严格按规程操作之外 ，还需要正确地处理血液标本 ，及时排除仪器运转过程中的常见故障，以保证结果的准确性。现将 LiCA光激化学发光检测仪在 日常使用中的常见问题以及解决方法总结如下，为检验工作者提供参考。

1 血液标本采集过程中应注意的问题采集血液标本必须以保证质量为前提，采集血液标本前必须认真核对患者姓名、性别、年龄与检验申请单是否-致。

采集血液标本的护士或实验室工作人员应无菌操作，防止交叉感染。

采血前患者应空腹。采血时尽量用封闭真空采血管采集 ，以减少蒸发，同时也加强生物安全管理，减少污染 ，便于标本的转运与保存[21。穿刺不顺利、抽血速度过快、负压过大产生气泡、混匀过程中剧烈振荡等是发生溶血的主要原因。

如果用碘伏消毒，在碘伏未干的情况下就进行穿刺 ，标本会. 医疗卫生装备 .2013年 4月第 34卷 第 4期 Chinese Medical Equipment Journal·Vo1.34·No.4·April·2013专 业 论 坛 l Professional Forum ·1 05·发生溶血l 3。在输液时不要在同-侧肢体取血 ，应在对侧肢体取血。整个采血过程最好在 1 rain以内完成。尽量使用红色不抗凝采血管采集静脉血，因抗凝剂对结果有影响。

2 血液标本检测前的准备工作2.1 标本离心采集的血液标本应放置室温 1 h或 37℃水浴 30 min，待血液 自然凝 固后离心，离心速度为 4 000 r/rain，离心时间为 10 min，若离心不充分，也会影响结果。

22 合格标本收到离心后的血液标本时，应当先检查标本是否合格，抽血量是否够。对于溶血标本应弃去，重新采集静脉血，对于脂血和黄疸标本，应稀释后再测定。

2.3 开机后准备每天开机后，仪器开始自检，自检完毕后进行仪器保养并登记；检查仪器串口连接是否正确；试剂、通用液、清洗液、微孔板、吸头是否充足，若不足应补充；清理废吸头托盘，倾倒废液；校正液和质控品用前应充分混匀，-般颠倒混匀 30次，注意不能有气泡 ；查看定标是否过期，若超过有效期，应重新定标。

在实验开始前确保微孔板放置在对应的位置，微孔板不应有板角翘起、放置不平等现象；先用清洗液清洗液路，然后用通用液冲洗液路，-切就绪确认无误后运行任务。

3 血液标本检测中应注意的问题仪器在正常工作环境下，检测标本时室温应在 15-30℃；相对湿度的适应范围≤80%；环境气压为86-106kPa；微孔板区和试剂区温度均为 812C，通用液区需避光冷藏，温度为缸l5 oC；温育仓温度为37.5 oC。血液标本加样完成后 ，根据软件指令，及时将待测微孔板转移至微孔板托盘上，进-步进行检测。

4 操作人员的要求仪器操作人员必须经过严格的培训，能够熟练掌握仪器的操作规程和使用规范，在工作中认真仔细，养成良好的操作习惯。对新来的仪器操作员应进行再次的岗前培训，使其重新了解仪器的基本结构、工作原理、仪器眭能和指标，掌握正确的使用方法和操作规程等，特别要掌握保证仪器安全性的措施以及注意事项 。

仪器由专人负责，认真进行日常保养，若发现异常，及时请维修人员处理，并对维修时间、故障现象、原因分析和处理方法做好记录，便于下次维修以及发现仪器的多发性故障 。

严格按照仪器操作规程 ，认真做好仪器的维护，如 日、周、月 、季、年等各项保养，并且保存维护记录。每天注意检查仪器的运行状态，发现问题及时处理 ，做到仪器使用中的小故障都能及时自我排除，从而延长仪器的使用寿命。

5 常见问题及处理方法(1)加样时未探测到液面，请把试管垂直放置在试管架的中心位置上。

(4)仪器报警设备尚未初始化，此时应选择菜单栏里的设备复位”，去除报警。

(5)容器内的剩余液体不足(计算值)，应添加所需的液体。

(6)连接设备时仪器没有连上，输出信息窗口报错，说明连接仪器的串口没有插好，需重新拔插串口线，使之与接口紧密结合。

(7)数据传输不完整 ，重新 打开数据端 口，再次进行传输。

6 注意事项(1)仪器的芭位置尽量不要正对空调系统的出风口，以免过高或过低的温度引起温育仓内温度的剧烈波动。

(2)仪器电源电压波动不应超过标准电压的-elO%，若电源电压不稳定 ，应配备足够功率的交流稳压源。

(3)仪器所使用的电源插座必须接地线 ，插座必须稳固且接触可靠，禁止与大功率电器共用电源。

(4)如发现仪器开机有烟雾、异味或异常声音，应立即关闭电源，并与工程师联系。

(5)实验须在开机预热稳定后才可开始 ，环境温度较低时，开机预热稳定所需要的时间可能较长。

(6)仪器使用的吸头为专用吸头，切勿使用其他型号的吸头，以免导致加样不准甚至损坏仪器。

(7)LiCA通用液消耗量为计数方式，当系统提示通用液少于 288个测试时，应及时更换同批号的LiCA通用液，以满足实验的需要。

(8)LiCA通用液或试剂更换批号时，都应当先进行定标 ，待定标成功后才能检测标本。

(9)尽管仪器设定了微孔板放置检测功能，但在实验开始前仍需确认微孔板是否放置到位，以免出现危险。

(10)检测结束后的废液、废吸头、废微孔板、废物托盘需按医疗垃圾相关规定处理，不得随意丢弃。

(1 1)废物托盘为-次性耗材，考虑到血清样品的潜在污染，建议每次更换新的废物托盘。

(12)所有使用液体擦拭清洁的维护，均需要在断开仪器电源后进行。清洁 LiCA通用液冷藏箱时，注意过气针和过液针的尖端，避免被其刺伤。

7 结语综上所述 ，在实际工作中，准确的检验结果为疾病的诊断、治疗以及疗效观察提供了可靠的依据闻。而影响临床准确检验结果的因素除检验过程以外，标本的采集和送检仪常重要。所以用不符合质量要求的标本进行检验，不如不进行这项检验”应该牢记 。为提高检验质量、保证检验结果的准确性 ，临床医护人员及检验人员需认真学习，掌握有关检验方面的理论知识，合理安排采血方法和检测时间，确保检验结果的准确性，为疾病的诊断和治疗提供可靠的诊治依据。

检验操作人员必须具备较强的事业心和责任感，不仅要严格执行仪器操作规程，还要充分了解仪器的性能和使用情况，认真做好仪器的维护和保养，使仪器处于稳定、最佳的工作状态，从而降低了仪器故障率，延长了使用寿命，保证了医疗质量 ，使医疗设备更好地为广大患者服务。

( 下转第 108页 )· 医疗卫 生装备 ·2013年 4月第 34卷第 4期 Chinese Medical Equipment Journal·Vo1.34·No.4·April·2013Quality Control＆Safety I质控与安全作，实用性差，难以适应快速拉动、快速检验的需求[7-9]。因此，新型野战检验设备的研发和应用已迫在眉睫。由军事医学科学院卫生装备研究所和北京倍肯恒业科技发展有限责任公司共同研发的野战(应急)快速检验系统是-种新型的野战检验设备。该设备包括血常规分析拈、生化分析拈、尿液分析拈、血气/电解质分析拈、辅助分析拈、信息化管理拈、冷藏拈和电源拈，其具有体积小 、质量小 、快速智能、操作简单、机动性和隐蔽性强 、检测方便、结果稳定、检验项目均采用干化学检测等特点Iol，填补了该领域的空白。野战(应急 )快速检验系统已经在和平天使-2009”中加联合行动、海地地震救援、玉树地震救援、巴基斯坦洪水灾害救援、舟曲特大泥石流救援、中国-秘鲁联合卫勤军演和中国-印尼联合卫勤军演等各种野战或应急条件下进行了很好的应用，圆满完成了检验任务 。但 目前对该设备基本性能缺乏系统分析。因此，我们分别在室内环境与模拟野战环境下对野战(应急)快速检验系统的血细胞分析拈、生化分析拈和尿液分析拈中部分检验项目进行精密度评价，并对2种不同环境下的检测结果进行了对比分析。

以小于美国临床实验室修正法规(CLIA 88)推荐允许误差的 I/4作为判断标准来评价野战(应急)快速检验系统在室内环境与模拟野战环境下血常规、生化项目的CV值是否在允许总误差的范围内；并对尿干化学的检测结果与靶值之间进行差量级的精密度验证。试验结果显示 ，血细胞分析拈HCT、Hb、WBC、PLT在室内的变异系数 CV分别为 0.24%、0.23%、1.40%、2.94%，在模 拟野战环境下 的 CV分别为1.29%、1.53%、2.25%、1.95%；生化分析拈 AlJT、BUN、GLU在室内的CV分别为4.10%、1.88%、2.08%，在模拟野战环境下的CV分别为4.43%、2.18%、2.31%。血细胞拈和生化分析拈各检测项目的CV值均在 CLIA 88允许误差范围内，尿液分析拈检测项 目测定值与靶值的符合率均为 100%。

对于野战(应急)快速检验系统血常规分析拈、生化分析拈、尿液分析拈和电解质分析拈在室内环境与模拟野战环境下的检测结果。我们采用配对 t检验进行统计学分析，验证在不同环境下血常规、生化、电解质检测项目的结果有无显著差异，尿干化学检测结果通过-致性检验 Cohn公式计算 Kappa值来评价-致性♂果显示，血细胞分析拈HCT(%)、Hb(g/dL)、WBC(xlOg/L)、PLT(xlOg/L)在室 内的测定值分别为 41.46±6.20、14.032.27、8.281.87、272.2868.29，在模拟野战环境下的测定值分别为 41.526.20、14.052.27、8.571.94、269.0864.69；电解质分析拈 Na (mmol/L)、K(..上接第 1O5页.)