实验室能力验证基础知识辨析及应用

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能力验证是利用实验室间比对来判定实验室和检查机构能力的活动，也是认可机构加入和维持国际相互承认协议 (MRA)的必要条件之-。寻求CNAS认可和已获准认可的机构必须满足 CNAS的能力验证相关政策，并按照 CNAS能力验证领域、频次要求参加 CNAS组织或承认的能力验证活动，包括：能力验证计划、实验室间比对和测量审核活动。了解和掌握能力验证相关基础知识，是有效开展能力验证活动的最基本要求。

实验室间比对是指：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

能力验证 (Proficiency Testing)是指：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力 (主要类型见表 1)。

测量审核：-个参加者对被测物品 (材料或制品)进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活动。(测量审核是对-个参加者进行 -对-”能力评价的能力验证计划。)2)能力验证和室间比对的作用及关系。

从能力验证和室间比对的定义中不难看出，实收稿日期：2013-O1-3O医疗装备 2013第4期表 1序号 类型 解释该类计划是确定能力验证物品的-个或多个 l 定量计划被测量的量。

该类计划是对能力验证物品的-个或多个特 2 定性计划性进行鉴别或描述。

该类计划是将检测或测量的-个或多个能力3 顺序计划 验证物品按顺序分发，并按期返回能力验证提供者。

该类计划中，分发能力验证物品，在规定期 4 同步计划限内同时进行检测或测量。

5 单次计划 该类计划中，为单个需求提供能力验证物品。

6 连续计划 该类计划中，按规定间隔提供能力验证物品。

数据转换 该类计划中，提供成组的数据或其他信息，8 要求对信息进行处理以给出解释 (或其他结 和解释论)。

验室间比对是开展能力验证的基础，而能力验证又是在实验室间比对的基础上，对实验室的能力加以确认。两者之间相互依存，不可分割的关系，使他们存在如下共同的作用：(1)评定实验室从事特定检测或测量的能力及监视实验室的持续能力；(2)识别实验室存在的问题并启动改进措施，这些问题可能与诸如不适当的检测或测量程序、人员培训和监督的有效性、设备校准等因素有关；(3)建立检测或测量方法的有效性和可比性；(4)增强实验室客户的信心；(5)识别实验室间的差异；(6)根据比对的结果，帮助参加实验室提高能力；3 (7)确认声称的不确定度；在实际工作中，某些检测、校准活动对比对结果的-致性和适用性要求较高，对参与活动的实验室的能力有特殊要求，如：参与的实验室必须处于同-水平。因此，实验室间比对相对于能力验证有其特有的作用：(1)评估某种方法的性能特征--通常称为协作试验；(2)用于标准物质/标准样品的赋值及评定其在特定检测或测量程序中使用的适用性；(3)支持由国际计量局 (BIPM)及其相关区域计量组织，通过 关键比对”及补充比对所达成的国家计量院间测量等效性的声明。

2 开展能力验证的作用及意义(1)能力验证是实验室能力拓展的主要客观依据IS017025是实验室评审活动的主要依据，相关评审文件的要求基本是以定性描述为准。在实际的评审过程中，评审专家通过现场评审活动对组织的管理体系与准则的符合程度予以判定，因此评审结果受评审员的主观因素影响较强。能力验证结果是判定实验室质量管理体系有效性以及在某-领域技术能力的最主要客观证据¤助这-依据，实验室可以在时间上有效分解技术验证工作，降低现场评审的工作强度，提高评审的效率。

(2)有效开展能力验证活动是提高实验室能力的重要手段检测结果是实验室的最终产品，其准确性是体现实验室能力的最重要指标。积极参加能力验证活动，有助于及时发现样品接受和传递、实验方法的研究等方面工作中存在的问题，并采取相应的改进措施。能力验证的结果是验证 自身实力的重要指标，也是发现自身与其他实验室之间的差距的有效途径。此外，检测人员通过能力验证方法研究和结果分析工作，可以在技术上得到锻炼和提升，有利于自身综合素质的提高，也为实验室的持续发展储备了人才资源。

(3)参加能力验证活动对保障实验室质量有4积极的作用实验室能力验证是对实验室技术水平和管理状况进行考核的主要方法，是实验室外部质量评价的重要依据，也是实现自我监控的有效措施。能力验证活动，涉及检测流程的各个环节。因此，开展能力验证活动，可以反应试验室的运行状态，便于及时发现实验室的质量问题并提出改进方法和措施，从而全面保障试验结果的准确性。

3 实验室开展能力验证活动时的几点建议我国能力验证工作起步较晚，各实验室对于能力验证工作的认识还处在-个了解和消化阶段，目前还存在诸多困难和不足，为了使能力验证工作起到预期的效果，保证工作有序开展，提出如下几点建议：(1)科学制定年度能力验证工作计划实验室应对能力验证领域表和频次表进行系统的整理。甄选出实验室能力范围内的能力验证领域和开展频次，为实验室确定年度能力验证计划提供参考。制定并实施年度能力验证计划，便于检测室调配人员和资源，协调检测和能力验证工作间的关系，确保能力验证及日常检测工作的有序开展。

(2)广泛搜集能力验证计划根据国际惯例，能力验证不能重复开展♂合我国现状可以理解为能力验证不能由CNAS和其认可的能力验证提供者重复开展。因此，从未来能力验证计划的开展趋势来看，CNAS将会逐年较少能力验证计划，能力验证活动将逐步依靠CNAS认可的能力验证提供者开展。因此实验室应该尽早认清这-发展趋势，放宽视野，对我国 Pr试验实的分布及认可范围进行系统的梳理，编制 实验窒能力范围图谱 ，为能力验证的报名和信息搜集工作打好基矗(3)加强能力验证结果分析能力验证结果分析是能力验证整体工作中不可或缺的重要环节，是实验室能力水平评价及定位的重要依据。理想的能力验证结果评价工作应该是在实验室收到能力验证结果后，系统总结整理出检测样品的特征，所用的检测方法、重复次数、被测次数、参与能力验证的组织数量，组织机构用于评价Medical Equipment Vo1.26，No.4oA 办 公 系 统 在 医 院 信 息 化 办 公 中 的 应 用崔菲菲(天津市海河医院 信息科，天津300350)[中图分类号]TP31 [文献标识码]A [文章编号]1002-2376(2013)04-0005-02[摘 要]OA办公系统的实施改变了医院传统的工作模式，为医院的管理提供了现代化的办公条件和丰富的信.O.-。本文主要介绍了我院OA办公网的主要功能，简要探讨 了OA办公网在 医院管理中所发挥的作 用。

[关键词]信息化办公；OA办公系统；医院管理0 引言随着办公自动化系统的普及，电子化、数据化的办公方式已进人越来越多的企事业和政府单位，信息化的办公系统在单位内部编织起-套高效、畅通的信息互联体系，极大推动了企事业单位生产力的发展。但传统的应用系统由于受限于办公地点，这种局限性使得员工离开了办公室，就无法完成工作。而移动信息化的出现，使得信息化应用摆脱了对固定的办公场所、固定的办公配套设备、固定工作时间的依赖，打破了这些时空上的信息束缚限制，将信息化无缝延展到每个人手中，方便人们随时随地处理办公事务，弥补了传统信息化体系的接入死角。

近几年，医疗行业信息化方面正在逐步走向成熟，并形成了-定的规模。医院要想取得更大的发展，就必须最大地运用电子信息网络技术，提高医疗管理的技术水平，才能够创造较好的经济和社会收稿日期：2012-l2-18效益，在激烈的市澈争中立于不败之地。OA办公平台将现代化办公和计算机网络功能结合起来，对医院管理具有极大的推动作用。

1 医院OA办公系统的主要功能1.1 信息发布信息发布拈主要应用于医院各科室发布公告和新闻以及上传卫生局的公文。图 1为我院 OA办公网界面。

图1 OA办公网界面1.2 日常办公流程管理日常办公流程管理拈是医院 OA办公系统的参加者能力的准则等方面的信息。基于上述信息认真分析能力验证结果，例如能力验证项目结果统计分析及能力的评定、技术分析和技术建议等。对于有问题的结果应给予重点关注，采取逐-排除法，进行原因分析和试验，找出问题产生的原因并确定改进措施。

4 展望可以预见，随着我国实验室评定工作不断与国际接轨，能力验证工作将会得到越来越广泛的重医疗装备 20l3第4期视，认可机构对实验室参与能力验证活动的要求也将逐步提高，积极参与和开展能力验证的相关工作，不断积累经验，总结不足，是实验室能力提高的有效手段。