压片工艺定量化控制的研究

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压片工艺定量化控制的研究

目的：对压片工艺进行定量化控制，以制备出理想性能的阿司匹林控释片剂。方法： 用均匀设计法设计试验，
制备阿司匹林控释骨架片。测定压制片的抗张强度、脆碎度及释放度等指标，多元回归方程得到各考察因素对指标的影响。
根据设定的各指标目标值范围，利用回归方程选择一个合适的试验条件，进行验证试验。结果：压片力、颗粒含水量和
颗粒强度是影响片剂抗张强度、脆碎度及释放度的主要因素。验证试验中各指标的测定值与预测值相差不大。结论：在
多元回归方程的指导下 ,对压片工艺中主要影响因素---压片力、颗粒含水量及颗粒强度进行定量化控制可制备出理想
性能的控释片剂。
1 材料与方法
1.1 仪器与试药
KTZ-10 快速搅拌制粒机(上海信谊制药设备公司)、单冲式压片机(上海第一制药机械厂)、YZ-800
冲压记录仪( 沈阳市理化仪器, 沈阳药学院监制)、78X-2 型片剂四用测定仪(上海黄海药检仪器厂)、
RC 药物溶出仪(天津医疗电子仪器公司,天津医疗器械研究所)、752 型紫外分光光度计(上海第三分
析仪器厂)、阿司匹林(沈阳第一制药厂)、乙基纤维素(84mPa·s，四川泸州化工厂辅料分厂)，其他试
剂均为分析纯。