浅谈高原环境下呼吸机临床应用及其质量控制管理

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· 1 1 0· Quality Control&Safety l质控与安全浅谈高原环境下呼吸机临床应用及其质量控制管理杭建金 ，张超群，吴向阳，李北强，李 正(成都军区总医院 医学工程科 ，成都 610083)[摘要】 目的：探讨如何提高高原环境下呼吸机质量控制的水平。方法：结合高原环境下呼吸机的临床应用及其应用风险分析 ，从 临床准入 、临床使 用、工程保 障 3个方面探讨 高原环境下呼吸机质量控 制的措施 结果 ：高原环境 下呼吸机的质量控制管理具有特殊性。结论：加强呼吸机的质量控制管理，对高原环境下建立科学的呼吸机质量控制体 系具有一定的指导作用。

[关键词】 高原；呼吸机；临床应用；质量控制[中国图书资料分类号] R318．6；TH777 [文献标志码] A 【文章编号] 1003—8868(2013)09—0110—02DoI：10．7687／J．ISSN1003—8868．2013．09．¨ OClinical Application and Quality Control of Ventilator in Plateau EnvironmentHANG Jian-jin，ZHANG Chao—qun，wu Xiang-yang，LI Bei-qiang，LI Zheng(Department of Medical Engineering，General Hospital of Chengdu Military Area Command，Chengdu 610083，China)Abstract Obj~dw To discuss the quality control management about ventilator in plateau environment．M—jhod·With theclinical application and its risks analyzed，the quality control of the ventilator in plateau environment was discussed fromthe aspects of clinical admitance，utilization and engineering support．R唧 lh|The quality control management of theventilator in plateau environment was diferent from that in the plain．Con on A valuable reference is provided to set upscientific quality control for the ventilator in plateau environment．【Chinese Medical Equipment Journal，2013，34(9)：110，118】Key words plateau；ventilator；clinical application；quality control0 引言海拔高度一般 在 1 000 m以上 ，面积 大 ，地 形开 阔 ，周 边以明显的陡坡为界，比较完整的大面积隆起地区称为高原。高原环境是一个具有低氧、高寒、高风速、高蒸发、高辐射和气候多变等气候、地理特点的特殊生态环境系统。在这种特殊的环境下 ，高原驻训官兵容易发生高原反应 ，甚至产生各种疾病。

由于呼吸机具有改善患者的氧合和通气 、减少呼吸做功 、支持呼吸和循环等功能 ，因此，呼吸机在保障部队官兵的身体健康、治疗相应疾病方面具有不可替代的作用。

1 高原环境下呼吸机的临床应用呼吸机在高原地区的临床应用很广，对譬如急性呼吸窘迫综合征 、慢性 阻塞性肺病 、重症 急性高原性肺水肿等疾病具有很好的疗效 。

1．1 在治疗 急性 呼吸窘迫综合征方面的应用急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是指严重感染、创伤 、休克等肺内外疾病袭击后出现的以肺泡毛细血管损伤为主要表现的临床综 合征 ，属于急性肺损伤(ALI)的严重 阶段或类型 。其临床特征包括呼吸频速和窘迫、进行性低氧血症、X线呈现弥漫性肺泡浸润 。高原环境下 ，呼吸机治疗作 为急性呼吸窘迫综进行呼吸机治疗后发现 ，需要选择 同步性能好 、具有 PEEP和SIGN 功能的呼吸机 型号 。PEEP是抢救 ARDS、治疗严重低氧血症 的有效方法l】1。

1．2 在治疗慢性阻塞性肺疾病方面的应用慢 性阻塞性肺疾 病(COPD)是我 国最 常见 的导 致呼吸衰竭的病因 ，严重者会引起慢性肺源性心脏病 。高原地区由于特殊的低氧环境 ．气候干燥、寒冷，昼夜间温差较大，使得 COPD成为常见病 、多发病。西宁市第一人民医院的张莹等人对 12例 COPD合并型呼吸衰竭 患者在常规治疗基础上采用 BiPAP呼吸机辅助通气治疗后发现 ，该治疗手段对高原地 区 COPD合并轻、中度呼吸衰竭疗效肯定 ，可降低 PaCO 、提高 PaO：，减轻症状 ，有利于呼吸肌疲劳的恢 复[21。

1．3 在治疗重症急性高原性肺水肿方面的应用高原肺水肿是指近期抵达高原 ，出现 的静息 时呼吸 困难 、胸 闷压塞感 、咳嗽 、咳 白色或粉红 色泡沫痰 ，患者感到全 身乏力或活动能力降低等症状，是高原地区的常见疾病。青海省格尔木 市海西州第二人 民医院的朱新香 在对 32例 重症急性高原性 肺水肿患者进行常规治疗 的同时 ，应用 BiPA呼吸机行鼻(面)罩正压通气治疗后发现，鼻(面罩)BiPA通气治疗可以改变肺水肿的压力梯度而减轻肺水肿，改善呼吸衰竭状态口1。

2 高原环境下呼吸机的应用风险分析(1)呼吸机本身就属于超高风险的设备。根据~iso 14971医用装置风险管理第 l部分：风险分析应用》推荐的医疗设备风险值(risk level，RL)评估方法对医疗设备进行风险分析，呼吸机因 RL>40被列为超高风险设备。2006年，全军医疗设备质量控制试点抽检结果 显示 ，呼吸机以 66％的不合格率位 居首位，这也证明了开展呼吸机质量控制工作的必要性。

(2)高原地区复杂的气候因素 ( 下转第 118页 )． 医疗卫生装备 ．2013年 9月第 34卷第 9期 Chinese Medical Equipment Journal·Vo1．34·No．9·September’2013· 1 1 8· Quality Control&Safety I质控与安全偏离 量 6 。

幅度偏离量计算公式为 ：~RC-H"c -H~x100％ (2)03．7_2 计量特性存除颤 脉冲产生 10 mV 内，心电监 护仪应恢 复正 常显示，且加在心电监护仪上的心电信号幅度在除颤前后变化应不大于-20％3．8 除颤监护仪对 充电或 内部放 电的抗干扰能力3．8．1 校准步骤存 除颤 分析仪 的主界面中选择 “PERF WAVE”进 入参考波 形界面 ，选择 “Sin 10”，主界 面中压下 more一2进入 波形 幅度界面，选择 1．0 mV，分析仪输 出 10 Hz、1．0 mv的正弦波信号至被检仪器。被检仪器置“I”导联，调节心电灵敏度置10 mm／mV，走纸 速度置 25 mm／s．记 录此时 的心 电波形 幅度为 H ；被检仪器 能量选择 置 100 J处充 电 ，充 电完成后保持，等待储能装置通过被检仪器内部放电电路放电 ，捕捉并测 量 亢 、放 电全 过 程 中显 示 屏 上所 捕 记的信 号 幅 度偏 离利用公式 计算幅度偏离 量 6 。

幅度偏离量计算公式为 ：6 二 ×100％ (3)023．8．2 计量特性充电或内部放电时，心电监护仪测得信号的幅度变化不大于±2O％。

4 校准结果处理按 照校准规范 的规定和要求 ，校准完成后 出具校准证书所校项 目数据符合规范要求的 ．在校准结果 中的“校准数据符合规范要求”贴合格证，1 a期 有项目数据不符合规范要求的 ，在校准结果中的“校准数据不符合规范要求 ，建议停用”处贴停用证，同时指明不符合项5 结语心脏除颤器、除颤监护仪是临床上经常使用的高风险医疗设备 ，必须定期检测其重要参数才能预防因医疗设备失准而 引起 的医疗事故 的发 生。在校准 中发现 问题 时 ，lT程技术人员应该认真分析原因，找到解决办法 ，才能确保临床使用安 全【参考文献】f1] 国家质量监督检验检疫总局．JJF 1149-2006 心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范『M]．北京：中国计量出版社，2006.

[2] 张玉明．吴正煜，李=三群，等．南京战区军事医学计量保障模式的研究IJ1．医疗卫生装备，2006，27(5)：118-119.

f3] 于树滨，李毅，孙志辉，等．以质量为手段 全面提升部队卫生装备管理水平『j1．医疗卫生装备，2010，31(5)：87—88.

f4] 郭勇．医学计量[M]．北京：中国计量出版社，2002：46—47.

(收稿：2012—1l一27 修回：2013—0l一07)— ’‘r“— —。+一“—+一”。 一 —+一“+ “+ “+ ”+ “+ + ”+ ”+ ·+ “+ ·+ 一+ -+ 一+ -·+ *+ ”+ + 一+ ”+ 一+ ”+ (●●上接 第 110页．_●)义容易使治疗型呼吸机的基本性能受到影响 。并进一步导致应川风险 ，如 ：高原气候干燥 、呼吸机气道湿化不足 ，易造成气道严重阻塞 ；存 治疗呼吸系统疾病时 ，由于缺氧 、呼出水分增 多痰液黏稠而不易咳出而引起 呼吸道梗 阻等3 高原环境下呼吸机质量控制探讨质量控制工作是一项系统工程 。贯穿于医疗设备整个生命周期，涉及采购、验收 、使用 、维修保养、质鼍检测等各个环节 ，需要 医院管理部 门、医学 lT程部 门和临床科室的密切配 合才能做好该 项工作3．1 临床准入(1)要结 合高 原环境 的特殊性 ．尤其 是大气 压较低 的 因素 ，做 好呼吸机 的选型 与配置 ．比如呼 吸机 的丁 作环境 大气压是 否适川 于 当地 的大气 压 、呼吸机是 否具有 海拔 高度补偿功能、是否配备有气体湿化装置、呼吸机同步性能是否良好 等。(2)医学T程部 门要对新进 呼吸机进行严 格的质量验收 ，建议从商 务验收 、技术 验收 、培训 验收 、档 案验 收等 4个方面展 开3_2 临床使用(1)医院管理部门要制定操作人员考核制度及培训计划 ，强化医护人员的设备规范使用和设备安全管理意识，实现设备使用者的操作资格准人，为规范呼吸机临床操作提供人员保障 (2)医学工程部门要制定高原环境下适用的呼吸机临床操作规程，为规范呼吸机临床使用提供技术参考。当然，医疗设备质量控制是医护人员和医学工程师共同的义务，呼吸机使用科室要做到“二三定”，即定人使用 、定人保管 、定期检查。

(3)另外，要制定呼吸机消毒保养制度，针对呼吸机的不同部件采用不同的消毒保养方法和消毒保养周期，以达到防止交叉感染、降低设备故障率的目的。

3．3 工程保障医学工程部 门要做好 呼吸机 的预防性维护 ，如定期更换风扇过滤器 、氧电池 、机内电池组等 系统 消耗品 这些消耗 品的及时更换 能有效减少机器 的突发故障 ；同时，要做好呼吸机的质量控制检测丁作 ，这是开展呼吸机质量控制工作最主要的技术手段。

目前 ，军 队医院开展 呼吸机 质量检 测参 照《呼吸机 质量检测 技术规 范 (试 行 )》l 4I进行 。该 规范要求 呼 吸机的检 测环境大气压在 86～106 kPa，而作为高原地 区代表的拉萨，年平均大气 压只有 65 kPa。 由于 大气压指标 超 出了呼 吸机的检测指标 ，既有的检测技术规范是否仍然适用于高原环境值得探讨 和研 究。

4 结 语高原环境是一种特殊 的生态环境系统 ，在这种环境下 ，呼吸机的基本性能会受到影响并导致应用风险，所以其质量控制管理具有特殊性 。针对高原环境的特殊性 ，加强 呼吸机的质量控制管理，能有效降低呼吸机的临床应用风险，从而提高其为高原驻训官兵保障 的水平 。

【参考文献】『1] 潘文君，蔺国英，程莉．高原急性呼吸窘迫综合征治疗体会『JJ_西藏科技．2011(6)：49—50.

『21 张莹，韩 花．BiPAP呼吸机治疗西宁地区COPD合并 Ⅱ型呼吸衰竭疗效观察IJ1．高原医学杂志，2004，14(2)：25—26.

『31 朱新香．无创正压通气治疗重症急性高原性肺水肿的临床观察lJI.

高原医学杂志，2007，17(1)：48—49.

『41 总后勤部卫生部．呼吸机质量检测技术规范(试行)(卫药材[2008]83号通知)『s]．北京：总后勤部卫生部，2008：30—52.

(收稿：20l3—06一l9 修回：2013—07—15)· 医疗32-生装备·2013年 9月第 34卷第 9期 Chinese Medical Equipment Journal·Vo1．34·No．9·September‘2013