监护产品的现状和发展趋势

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科技信囊监护产品晌tll/g发展趋势新疆维吾尔自治区计量测试研究院 高 颖1.监护产品的市场状况近年来，我国医疗器械的市场在稳步增长，监护仪从过去主要用于危重病人的监护发展到 目前普通病房的监护，甚至基层医疗单位和社区医疗单位也提出了应用的需求。市场的发展使监护仪成为-种 13益增长的、临床急需的设备之-。

目前国内监护仪的种类很多，常见的监护仪品种有 ：多参数监护仪、动态监护仪、胎儿监护仪、睡眠监护仪等，主要应用方式为：床旁监护、中央监护、动态监护等。

国内监护产品市嘲产业的特点为：a.使用范围日益扩大 ，开始只用于OR、ICU、CCU、ER等科室，目前已经扩展到神经内科 、啮外科 、骨科 、呼吸科 、妇产科 、新生儿科 、睡眠科等内容的监护，由单-学科发展到多病种 、多科室、多学科应用 ，同时也由大医院拓展到中小医院及社区医疗机构，由特殊使用转变为常规手段。

b.国产监护产品的数量和质量不断增长和提高，在国内市场中出现了强劲的竞争势头，国内知名品牌的产品已开始参与国际市场的竞争，产品的国际市场增长势头非常强劲↑几年国产监护产品正大批量进入高端市场 ，有些已进入医院的重要科室。而进口品牌的监护产品竞争势头逐渐在减弱，由于进口品牌进入中国市诚早，故目前进口品牌在高端市场的占有率仍比较高。

e.国内监护仪生产厂家较多，但有自主开发能力的较少 ，绝大多数是以OEM方式进行组装。

d.国内出现OEM及ODM生产企业 ，而OEM方式的出现使得中低档市驰格竞争激烈。

2.监护产品的技术状况病人生理参数的监测在 目前的临床中已经成为很重要的-个部分，甚至是关键性的-个部分。它能告诉医生病人的生理变化，甚至是瞬间的变化，使医生能够及时发现病人出现的问题并及时处理问题，从而保证了病人的安全。

目前国内生产的监护设备大部分是由床旁监护仪和中央站组成的监护系统。床旁监护仪的主要功能是测量和显示病人的生理参数和波形趋势，同时产生报警与记录。中央站的主要功能是多床的集中显示 、实时和非实时的信息分析、大容量的数据存储。本文只讨论床旁监护仪的技术状况。

a.技术特点国内床旁多参数监护产品的技术特点有 ：(1)大部分监护产品采用单任务的DOS操作平台，只有少数有相应技术能力的厂家采用 了具有国际领先、高可靠性的嵌入式的实时操作系统。

(2)大部分的监护厂家采用PC104工控板来作为主控 CPU平台，只有极少数监护厂家采用的是具有 自主知识产权的主控 CPU板 ，这是对客户保证长期维修承诺的硬件基矗f、3)绝大部分厂家是通过 OEM参数拈的方式进行组装，个别的监护仪厂家具有参数的自主知识产权。

(41国产监护产品-般具有的监护参数有 ：ECG、NIBP、SPO。、TEMP、RESP、IBP、CO ；仅-些知名国产监护仪厂家能提供心输出量 、麻醉气体等比较高级”的参数 ；较少提供SvO 、连续无创CO、麻醉深度等参数的监护。

f5)少数监护产品采用先进的TCP/IP协议的联网方案，-般只采用RS485等串行通信的方式来实现联网。另外 ，在网络功能上，缺少强大的功能支持。

f6)少数监护产品能够进行在线升级，-般是打开机器才可进行软件升级。

(71目前国内监护产品的造型水平普遍提高：在造型设计上基本达到或接近国际先进水平，1二艺实现、硬件结构和系统功能方面，也基本满足-般I临床需要。

(8)监护产品的形式越来越丰富：在构成形式上有内置、插件 、台式、立式、壁挂式之分；在连接形式上有有线系统、无线系统；在功能上有监护功能、分析处理和管理软件等，基本适应医院各种情况的需要。

h.主要问题- 些国产监护仪还存在着以下问题：f1 E功能需求较为薄弱-- - - 500·--产品需求从大的方面街为两大类 ：功能需求和非功能需求。功能需求是指能够满足用户常规使用的需求 ，如监护参数的种类 、波形参数的显示模式 、报警提示 、病人信息回顾 、记录输出等；而非功能需求是指为了保证产品能在规定的条件下达到预期使用 目的所做的用户并不能直接使用或直观感受到的功能，如系统上电自检 、报警设备的检测 、工作电压的实时监测 、通信端口的实时监测、重要数据的实时监测等。

报警是任何-款监护仪都必须具有的重要功能，为了使报警功能在l临床中发挥预期的作用 ，首先必须保证报警设备是完好的、是能够正常工作的。如果报警设备发生了故障，而监护产品中又没有报警设备的检测功能，那么即使监护产品中具有报警功能，也无法产生预期的报警提示，严重时可能危及到病人的生命。由此可见，非功能性需求也是保证产品能够高可靠性工作的-个重要组成部分∩是国内的许多监护产品仅具有支持使用的功能需求，而不具有保证使用的非功能需求。

(2)报警功能不完善报警功能是监护产品的-个重要功能。很多种类的国产监护仪虽然具有此功能，但有很多不足之处。标准EN475中对医疗设备的报警功能做了详细的描述。总结标准及临床情况 ，我们认为完善的报警功能起码应该具有以下几个特点：(a)从声光两个方面来表现报警功能，声-般采用喇叭，光-般采用LED和显示屏。

(b)报警-般分成为3个级别，不同级别要求发出提示声的方式不同，LED的闪烁频率及颜色也不同。

(c)报警音量要符合标准要求，不能过大或过小，更不能被随意或无意关闭，当-定要关闭时，也要给操作者-个显著的警示提示。

(d)报警灯在监护仪上的定位应有明确标准要求，必须在规定的视角和范罔内能够清晰地看到。

(3)参数性能不理想监护产品的核心竞争力就在于监护的参数。而参数的前沿技术基本掌握在国际上几个品牌公司手中，国内拥有参数 自主知识产权的公司数量很少。另外，不少厂家的参数板卡，在性能上也有-些明显的不足。具体反映在以下几个方面：(.)ECG参数：有些国产监护仪为片面追求波形光滑，使得心电的频带过窄，完全达不到标准规定的要求。这就会损失R波中高频分量，使波形发生严重变形。在心律失常分析方面也存在不足，另外还在起搏脉冲的抑制和检测方面存在不足。

(b]RESP参数：大部分国产监护仪 ，在呼吸波形的分析上基本不抗干扰 ，时常出现数值不稳定和-些假报警状况，呼吸电路也不能适应抗除颤电波。另外，许多监护产品也不具有窒息分析功能和CVA分析功能。

(e)NBIP参数：许多国产监护仪，没有抗运动功能，没有双重过压保护措施，也很难保证在高低端压力的情况下进行准确的测量。

(d)sPo ：国产血氧拈在抗运动、弱灌注方面比国际著名品牌的血氧性能逊色很多。

(e)CO：只有极少数公司的监护仪才拥有CO的测量功能，但是这个测量是非连续的，目前很多国际大公司都在应用连续con量技术。

mCO ：国产监护仪上所用的CO 拈基本上都是用国外拈，技术水平差别也很大。

(4)标准法规贯彻不足标准法规是保证监护产品安全使用的重要准则，也是保证监护产品性能的重要准则。当客户要求和标准法规产生矛盾时，首先要满足标准法规，其次再兼顾客户要求。而国内监护产品在标准法规的贯彻执行上又是-大薄弱环节。

国产监护产品在标准法规的贯彻上，存在许多问题如：-些厂家的说明书非常简单，严重缺少相关的安全警示信息和操作指导；国内-些厂家的监护产品在波形显示高度上也不符合国家的标准要求；记录输出是监护产品的重要功能，记录输出要满足-定的频率响应，同时对波形走速和波形高度也有严格的规定 ，但只有少数产品按照标准要求来做。单从表面的观察上还有如下-些问题：(a1机器外表的丝印名称和标识符号各式各样，没有严格按照标准的要求去做。

fb)从基本层面看，许多厂家的监护产品在部件及板卡布局上不规范，机器内部的电缆连线也很混乱，很难满足EMC理论中的规范要求。

(c-些监护产品厂家采用显示效果很差的显示屏，视角对比度等都很难达到标准的要求。

如果要使国产监护产品上-个档次，眷缩型国际品牌机器的差距，那么就必须脚踏实地地做好每-步工作。首先应该严格按照标准的要求去做，眷提高产品的质量和安全性能，同时要加强在核心技术领域的研究工作，更多地产生我国自己的独立知识产权。只有这样才能使我国的监护产品积累更多的知识 ，提高监护产品的整体水平。

3.中国监护产品的发展趋势近几年，国内有许多医院开始了信息化的建设进程，这将使中国从以收费为中心”的医院信息系统走 向以病人为中心”的l缶床信息系统，医院也会转变成管理病人需要的服务模式。信息化医院从狭义上讲包括临床信息系统、医学影像系统、电子病历、医生工作站、护士工作站和远程医疗系统。

为适应医院信息化的建立，对监护产品来说，下列功能是近期的发展趋势：(1)监护产品专科化，医院中使用监护产品的科室越来越多，而不同科室的使用，又有不同的侧重点，因此，仅仅使用-种特性的监护产品，远不能满足临床的使用要求。所以发展专科监护产品，不论对更好的支持不同科室的使用目的，还是对提高监护质量和提供有价值的共享信息而言，都是势在必行的事。

f2)监护产品无线化 ，无线网络技术是把监护产品、中央站及临床信息系统通过无线通信的方式进行连接。它将以其越来越稳定的性能、简单的安装 、灵活的应用逐渐取代有线联网方式。无线网络将以对转运中病人的连续监护 、产品在多科室间的任意移动、实现随时随地的数据共享等特点，成为医院信息化进程中-个不可缺少的重要功能。

f3)监护产品要增加HL7协议 ，以支持医院各科室的互访及数据共享。HL7适用于医院内部不同医疗信息系统之间的信息交换，如：PACS医学影像信息、检验结果、药房信息、病历资料及医院的财务信息等。HL7同时也适用于医院之间的信息交换。因此，HL7是实现信息化医院的重要基础之-。

41远程医疗方式 ，远程医疗主要是可以使跨地区的医学资源进行充分利用与共享。它能使医生直接对异地病人资料进行采集、查阅和编辑 ，并实施在线的、实时的对异地病人的会诊和指导治疗 ，同时也可以与多位同行对同-病人资料进行研究，做出判断，提出指导性的医疗建议。

(5)监护产品家庭化，随着人民生活水平的提高，普通百姓家对监护产品的需要量也会越来越大。为扩大监护产品的使用范围，满足低端市惩家庭的使用要求 ，监护产品必须具有小型化、智能化、低成本、低使用费用的发展趋势。

(6)产品维护远程化，软件升级及故障诊断通过远程方式来实现，这样可以最大限度地利用现有的网络技术 ，提高产品的维护质量、降低维护费用 、缩短维护时间。

总而言之 ，近几年医疗领域的总体发展趋势是医院信息化建设，而作为医院信息化建设重要组成部分的监护产品，也必须紧随信息化建设的步伐，进行相应的配套发展。

新寅县哈堂沟钾长石(铁)矿地质特征及成因浅析辽宁省有色地质局-。-队 凤金龙 张丽丽 辽宁省有色地质局-O六队 王春暖[摘 要]新宾县哈堂沟钾长石(铁)矿区位于中朝准地台-胶辽台隆-铁岭-靖宇台拱-龙岗断凸内，赋存于斜长角闪岩和黑云斜长花岗质片麻岩中，矿体受北东及北西向断裂构造控制，成矿于晚太古代斜长花岗质片麻岩时期，深部富含钾、钠和挥发组分的分异熔体缓慢上侵，形成具有-定规模具.Y-，lk价值的钾长石(铁)矿床。

[关键词]哈堂沟钾长石(铁)矿 地质特征 矿产成因哈堂沟钾长石(铁)矿区位于辽宁省新宾县红庙子乡-带。自20世纪6O年代以来 ，区内先后完成了1：20万区域地质调查、哈堂沟钾长石矿详查等地质工作，先后发现了多条伟晶岩脉，通过分析显示本区矿石品位较高，具有重要的经济意义。

1.地质背景本区位于中朝准地台(I)胶辽台隆(Ⅱ)铁岭-靖宇台拱(Ⅲ)龙岗断凸(IV)内。区内主要出露有太古代低层、中生代地层和新生界第三系地层。太古代主要由古老花岗质侵入岩变质而成的灰色片麻岩和含于灰色片麻岩中的上壳岩系岩石组成。中生代主要为印支期和燕山期花岗岩的广泛侵入，主要为侏罗系和白垩系地层，侏罗系地层由陆源碎屑沉积岩组成，主要岩石为凝灰质 、粉砂岩、页岩、砂砾岩夹煤线；白垩系由火山岩 、次山山岩 、火山碎屑沉积岩及陆源碎屑沉积岩组成 ，主要岩石类型有流纹岩 、安山岩 、火山角砾岩、凝灰岩、砂岩、页岩、砾岩夹煤线。新生界第三系地层主要为分布于长山子和英额门-带的高台阶地上的玄武岩、橄榄玄武岩。

区内断裂构造十分发育，主要为浑河深大断裂、苏子河断裂带、猴石-构乃甸断裂带 、北三家断裂 、北大岭断裂、章党-哈达-柴河断裂、新宾东北北东向断裂。对地质发展和成矿作用具有重要的控制作用。

2.矿床地质特征2.1地层矿区出露地层主要为太古代花岗质片麻岩、鞍山群地层。

太古界鞍山群呈残体零星分布于太古界片麻岩中，出露岩石类型有黑云(角闪)斜长变粒岩和斜长角闪岩夹磁铁石英岩。区内大面积分布有中太古代黑云二长花岗质片麻岩、黑云斜长花岗质片麻岩。

黑云斜长花岗质片麻岩出露面积约占全区的70%，是含钾长石矿伟晶岩的主要赋矿围岩 ，其片麻理走向以北西及北北东向为主。岩石呈灰白色中粒-中粗粒变晶结构 ，片麻状或块状构造，主要矿物成分为斜长石、石英及少量黑云母。

黑云二长花岗质片麻岩呈肉红色 、浅肉红色，中粗粒花岗变晶结构，以块状构造为主，局部见弱片麻状构造。主要矿物成分有斜长石、钾长石、石英、黑云母。该类岩石主要分布于工作区中部，侵入于黑云斜长花岗质片麻岩。

黑云(角闪)斜长变粒岩：岩石呈灰 白色 、中细粒变晶结构、块状构造，主要矿物成分有斜长石、石英 、黑云母，偶见少量角闪石。

斜长角闪岩：岩石呈灰色 ，粒状变晶结构，芝麻点状、块状构造，主要由角闪石 、斜长石和少量黑云母等矿物组成。

磁铁石英岩：岩石呈灰色，粒状变晶结构 ，由石英和磁铁矿组成。

2.2构造矿区断裂及褶皱较发育，F1断裂位于矿区西侧的通天沟～车道沟～ 带，呈近南北向展布，两侧延出区外∝制了区内中生代断陷盆地的展布，断裂以东为太古代地层，以西为中生代沉积岩夹火山岩。Fl断裂呈舒缓波状，结构面不明显，主要 由破碎蚀变岩及挤压透镜体组成，呈现压扭性。

F2断裂位于矿区东侧的小青沟～盘岭沟-带，呈近南北向展布，北侧为第四系覆盖，南侧经盘岭沟延出区外。F2断裂平面上表现为几米- 十几米宽的构造角砾岩，带内岩石具强烈的绿泥石化、钾长石等蚀变现象，并见有辉绿岩脉充填，结构面上见有明显的擦痕，阶步，结构面产状95。 7O。，说明断裂早期具张性，晚期为压扭性。

23矿体层位矿区内钾长石矿体赋存于花岗伟晶岩中。花岗伟晶岩多以北东或北西走向侵入于黑云斜长花岗质片麻岩中，出露宽-般2.00m～22.00m，延长 35.00m～250.00m。岩石呈灰白～粉红色，伟晶结构，块状构造或斑杂状构造，矿物成分以钾长石 、斜长石、石英为主，含少量白云母 、黑云母。部分岩脉中钾长石矿物含量较高，构成钾长石矿。

2.4矿石特征矿区矿石为钾长石，出露的钾长石矿体34条。

钾长石矿体多呈北西及北东向侵入于黑云斜长花岗质片麻岩及斜长角闪中，倾角变化较大，-般为50。～75。，个别矿体倾角达86。，其规模较小，真厚度 1.14-18.13m.延长35.00m～250.00m。

钾长石矿体-般可划分为中细玲构的边缘相，具伟晶结构、文象结构的中间相及由巨晶钾长石、钠长石、石英团块组成的中心相。但分异不彻底，单个岩相地质体延续性差，零散杂乱分布。

矿区内钾长石矿 K：ONa 0平均含量 11.36×10～，K20：Na20平均2.64(K O、Na 0含量采用矿区内所有矿体的加权平均值)；Fe 0，TiO 平均含量O.50×10。

矿区内钾长石矿石具有益组分钾 、钠含量较高，有害组分铁 、钛含量相对较低的特点，根据陶瓷工业用长石质量要求，该矿石可用于日用和建筑卫生陶瓷配料或骨料。

3.矿床成因哈堂沟钾长石矿体受北东及北西向断裂构造控制，侵入于斜长角闪岩和黑云斜长花岗质片麻岩中，成矿时代属晚太古代斜长花岗质片麻岩侵入晚期。在晚太古代花岗岩成岩晚期，深部富含钾、钠和挥发组分的分异熔体缓慢上侵，结晶过程中，早阶段结晶出的钾 、钠长石巨晶-- - - 501---