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- YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 (2.54M)
- GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第5部分:自测用体外诊断仪器 (303.13K)
- GB/T 29791.3-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第3部分:专业用体外诊断仪器 (302.80K)
- GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第4部分:自测用体外诊断试剂 (361.55K)
- GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第2部分:专业用体外诊断试剂 (392.78K)
- YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求 (3.71M)
- YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求 (1.38M)
- GB/T 19703-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量参考物质的说明 (878.59K)
- GB/T 19702-2005 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的说明 (611.41K)
- GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第1部分:术语定义和通用要求 (2.02M)
- GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求 (6.27MB)
- GB/T 19703-2020 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求 (8.72MB)
- GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 (2.05M)
- YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性 (619.08K)
- GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 (1.31M)
- JIS C 1806-2-6-2012 测量,控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求 (189.79K)
- YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验 (1.98M)
- YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求 (16.44M)
- YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用水 (566.21K)
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