TS16949-2009标准汽车生产件及相关服务件组织 应用ISO 9001：2008的特别要求

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TS16949-2009标准 目 录
ISO前言
关于认证的说明
引言
0.1总则
0.2过程方法
0.3与ISO 9004的关系
0.4 与其他管理体系的相容性
1 范围
1.1 总则
1.2 应用
2 规范性引用文件
3 术语和定义
3.1 汽车行业的术语和定义
4 质量管理体系
4.1 总要求
4.1.1 总要求 – 补充
4.2 文件要求
4.2.1 总则
4.2.2 质量手册
4.2.3 文件控制
4.2.3.1 工程规范
4.2.4 记录控制
4.2.4.1 记录保存
5 管理职责
5.1 管理承诺
5.1.1 过程效率
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.4.1 质量目标
5.4.1.1 质量目标-补充
5.4.2 质量管理体系策划
5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 职责和权限
5.5.1.1 质量职责
5.5.2 管理者代表
5.5.2.1 顾客代表
5.5.3 内部沟通
5.6 管理评审
5.6.1 总则
5.6.1.1 质量管理体系业绩
5.6.2 评审输入
5.6.2.1 评审输入--补充
5.6.3 评审输出
6 资源管理
6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.2.1总则
6.2.2 能力、意识和培训
6.2.2.1 产品设计技能
6.2.2.2 培训
6.2.2.3 岗位培训
6.2.2.4 员工激励和授权
6.3 基础设施
6.3.1 工厂、设施和设备策划
6.3.2 应急计划
6.4 工作环境
6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全
6.4.2 生产现场的清洁
7 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.1.1 产品实现的策划--补充
7.1.2 接收准则
7.1.3 保密
7.1.4 更改控制
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关的要求的确定
7.2.1.1 顾客指定的特殊特性
7.2.2 与产品有关的要求的评审
7.2.2.1 与产品有关的要求的评审--补充
7.2.2.2 组织制造可行性
7.2.3 顾客沟通
7.2.3.1 顾客沟通--补充
7.3 设计和开发
7.3.1 设计和开发策划
7.3.1.1 多方论证方法
7.3.2 设计和开发输入
7.3.2.1 产品设计输入
7.3.2.2 制造过程设计输入
7.3.2.3 特殊特性
7.3.3 设计和开发输出
7.3.3.1 产品设计输出--补充
7.3.3.2 制造过程设计输出
7.3.4 设计和开发评审
7.3.4.1 监视
7.3.5 设计和开发验证
7.3.6 设计和开发确认
7.3.6.1 设计和开发确认--补充
7.3.6.2 样件计划
7.3.6.3 产品批准过程
7.3.7 设计和开发更改的控制
7.4 采购
7.4.1 采购过程
7.4.1.1 法规的符合性
7.4.1.2 供方质量管理体系的开发
7.4.1.3 顾客批准的供货来源
7.4.2 采购信息
7.4.3 采购产品的验证
7.4.3.1 进货产品的质量
7.4.3.2 对供方的监视
7.5 生产和服务提供
7.5.1 生产和服务提供的控制
7.5.1.1 控制计划
7.5.1.2 作业指导书
7.5.1.3 作业准备的验证
7.5.1.4 预防性和预见性维护
7.5.1.5 生产工装的管理
7.5.1.6 生产计划
7.5.1.7 服务信息反馈
7.5.1.8 与顾客的服务协议
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认--补充
7.5.3 标识和可追溯性
7.5.3.1 标识和可追溯性--补充
7.5.4 顾客财产
7.5.4.1 顾客所有的生产工装
7.5.5 产品防护
7.5.5.1 贮存和库存
7.6 监视和测量设备的控制
7.6.1 测量系统分析
7.6.2 校准/验证记录
7.6.3 实验室要求
7.6.3.1 内部实验室
7.6.3.2 外部实验室
8 测量、分析和改进
8.1 总则
8.1.1 统计工具的确定
8.1.2 基础统计概念知识
8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意
8.2.1.1 顾客满意--补充
8.2.2 内部审核
8.2.2.1 质量管理体系审核
8.2.2.2 制造过程审核
8.2.2.3 产品审核
8.2.2.4 内部审核计划
8.2.2.5 内审员资格
8.2.3 过程的监视和测量
8.2.3.1 制造过程的监视和测量
8.2.4 产品的监视和测量
8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验
8.2.4.2 外观项目
8.3 不合格品控制
8.3.1 不合格品控制--补充
8.3.2 返工产品的控制
8.3.3 顾客通知
8.3.4 顾客特许
8.4 数据分析
8.4.1 数据的分析和使用
8.5 改进
8.5.1 持续改进
8.5.1.1 组织的持续改进
8.5.1.2 制造过程的改进
8.5.2 纠正措施
8.5.2.1 解决问题
8.5.2.2 防错
8.5.2.3 纠正措施影响
8.5.2.4 拒收产品的试验/分析
8.5.3 预防措施
附录A（规范性附录）控制计划
A.1 控制计划的阶段
A.2 控制计划的要素
参考文献

ISO前言

国际标准化组织（ISO）是由各国际标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持紧密的合作关系。
国际标准的制定符合ISO/IEC导则第3部分的有关规定。
技术委员会的主要任务是指定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决。国际标准草案需取得至少75%参加表决成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
其他情况下，特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技术委员会可决定出版其他形式的标准化文件：
-- ISO公开规范（ISO/PAS）表明-个ISO工作组内技术专家间已达成-致，如果-级委员会的成员50%投票同意则可被接受出版。
-- ISO技术规范（ISO/TS）表明技术委员会成员间已达成-致，如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版。
对ISO/PAS或ISO/TS，三年后要进行-次评审，以决定它是否应当在下-个三年内获得确认，修订为国际标准或撤消。在ISO/PAS或ISO/TS获得确认的情况下，六年后重新评审，最终确定转为国际标准或撤消。
ISO/TS 16949：2009由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）在ISO/TC 176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。
通过技术修订，取消第二版的ISO/TS 16949：2002，并由第三版ISO/TS 16949替代。
方框内的文字是ISO 9001：2008原文。方框外的部分是行业特殊补充要求。
在本技术规范中，应”（shall）表示要求。应当”（should）表示建议。标有注”（NOTE）的段落是对理解和解释有关要求的指南。
凡使用例如”（such as）-词处，任何给出的建议仅起指导作用。
附录A是标准的附录，构成本标准的-部分。