超声设备质量控制的探讨及实践

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超 声 设 备 质 量 控 制 的 探 讨 及 实 践 刘 虎 ．刘 杰(蚌埠医学院第一附属医院 设备科，安徽蚌埠 233000)[中图分类号]TH774 [文献标识码]A [文章编号]1002—2376(2013)10—0009—03[摘 要] 目前，超声诊断设备 已经成为各个医疗机构的常规诊断设备。为了更好地保证医疗质量，降低医疗风险，保障设备处于完好、待用状态，符合规定的标准和技术要求，开展超声设备质量控制是各个医院保证设备使用时的安全性和有效性，控制使用成本使超声诊断质量处于较高的水平，并充分发挥设备的社会效益和经 济效益 必要 的控制措施[关键词]超声设备；质量控制；维护与检测0 前言随着计算机、信息技术、电子技术、压电材料等高新技术的迅速发展 ，以及临床诊断对于图像质量和使用功能的要求不断提高，超声诊断设备推陈出新，发展迅速，诊断范围和信息量不断扩大，在医疗工作中发挥了越来越大的作用。

由于超声设备直接关系到医生的诊断、病人的生命与健康、医院的医疗质量，评价其质量的唯一标准是诊断的准确性和安全性。这不仅取决于设备收稿 日期 ：2013—05—22自身的质量，而且和医疗环境、医务人员的使用水平及技术人员的维护保障水平密切相关。这就要求医院医学工程部门必须考虑超声设备质量控制的相关方法。

1 超声设备质量控制管理体系1．1 采购质量控制首先，采购质量控制是指对临床科室提出的要求的实用性、经济合理性、先进性等进行讨论、审核与调研 ，避免设备采购的盲目性和随意j生。

1．2 使用质量控制使用质量控制包括制定操作规程、使用登记记(6)自动停备泵 (图4)：X1为系统超压控制点，当压力过高时，经延时保持确认后，停止工频泵运行，但保留变频泵运行，维持系统压力稳定。

(7)定时倒泵控制 (图5)：为了系统经济高效运行，利用 PLC的定时功能，完成定时自动倒泵运行。

医疗装备 2013第 l0期幽 54 体会(1)对设备控制功能的分析，能够在故障时快速准确解决问题。

(2)便于自主完成对系统的改造升级。

9录，做到 “用前检查”，确认功能正常，才能使用。

超声使用过程中应注意：(1)房间应有良好的防尘、通风、采光、温控条件。

(2)仪器应配有稳压电源、接地装置。

(3)使用超声诊断仪时，探头应轻拿轻放，避免磕碰、甚至跌落。

(4)暂停检查患者时，应使仪器处于冻结状态。

(5)应使用非油性、无腐蚀性的耦合剂。

(6)探头表面应注意保护，避免划损，使用完毕应及时用湿纱布或软纸擦净。

(7)保持仪器表面清洁，避免纸屑、污物等掉入操作面板。

1．3 保障质量控制1．3．1 以 “定期检测”为基础的维护、修理和检测质量控制(1)临床诊断：设备的工作连续性，要求具有较高的开机率和较短的故障中断时间；各种性能和功能处于最佳状态，设备运行流畅；仪器分辨力、灵敏度等在允许范围内，尽量减少由于设备原因导致的漏诊、误诊；声输出强度和稳定性符合要求，接地良好，保证对患者的安全；信息系统满足诊断流程的需求，运行稳定，能够进行患者基本信息和各种检查结果的查阅，记录、诊断、报告、存档等功能完备。 .

(2)医学工程 ：(a)在降低使用风险上，要检测电气安全、超声能量输出安全等方面的指标。

(b)在设备和信息系统的功能方面。要检测超声设备的电源、控制、成像、外设等部分，要检测患者基本信息、图像和报告的调阅、传输、保存功能。

(C)在环境影响因素方面，要监控温度、湿度、空气洁净度、光照情况、供电电源的功率和稳定性，以及强电磁干扰、噪音干扰等项 目。

(3)实施内容】0(a)针对工作环境：使用电压测试记录仪测定电压值，并记录其波动情况。检查设备接地情况。记录使用环境温度、湿度，改善工作照明条件，避免强光照射。定期清理灰尘。避免设备在移动过程中，尤其是开机情况下的剧烈振动。屏蔽周围环境中的高电场、高磁场对设备的干扰。消除周围环境中的强噪音干扰。

(b)针对合理使用：合理设置使用条件，尽量避免在最大输出功率下长时间使用，注意观察MI、T1等参数。使用正确的操作手法，避免拉扯探头连线和使之过度弯曲，以免内部断线。定期维护超声诊断设备的操作系统，整理本地数据库，包括患者信息、图像和报告等。

(e)针对信息系统：定期查看硬件、系统、应用软件及数据库等，并定期做数据备份及软件升级更新。

(4)超声诊断设备的检测 ：检测是实施质量控制必不可少的重要手段，是质量控制的验证环节。

检测设备：超声功率计、漏电流测量仪、仿组织超声体模。

检测项 目：(a)输出声强：不大于 10mW／cmI：P／SP—— 输出声功率；s—— 探头的有效辐射面积 ，患者漏电流：不大于 100(b)盲区：超声体模声窗与盲区靶群中能明确成像的最近靶线之间的距离。

(C)探测深度：超声体模纵向靶群中能明确成像的最远靶线与声窗之间的距离。

(d)轴 (纵)向分辨力：在超声体模的指定深度处，沿超声波束轴向能够清晰显示为两个回波信号的两靶线之间的最小距离。

(e)侧 (横)向分辨力 ：在超声体模的指定深度处，扫描平面中垂直于超声波束轴线的方向上，能够清晰显示为两个回波信号的两靶线之间的最小距离。

Medical Equipment Vo1．26，No．10 (f)纵向几何位置示值误差：B超仪器测量并显示的超声体模内靶标纵向尺寸相对于实际尺寸百分误差的绝对值。

(g)B超仪器测量并显示的超声体模内靶标横向尺寸相对于实际尺寸百分误差的绝对值。

1．3．2 以 “周期检定”为基础的计量控制质量控制检测和计量检测的关系：1)质量控制依据的是 《产品质量法》，计量依的是 《计量法》。

2)在检测项 目上，质量控制检测的是超声设备尽可能全面的与临床诊断有关的性能参数，而计量检测是检测参数的具体量值和不确定度等等。

3)超声设备质量控制管理是一个复杂的系统，其质量控制工作是一个有计划、有系统的复杂的活动，是多学科的参数测量工作，与计量的范围、要求和管理办法有很多相同之处。超声计量是超声设备质量控制的内容之一。

1．3．3 对人员的要求(1)人员稳定。质量控制工作是一个 目的、对象明确，操作要求细致的工作，要求工作人员最好相对稳定，不能随意更改，影响实际工作的开展。

(2)人员培训。对相关人员的规范化培训，提高人员水平，提高综合效益，是质量控制的重要内容。对于临床科室的操作人员，应定期进行超声设备的安全知识培训、技术性能培训 。对于医学工程的质控人员，应定期进行超声设备的工作原理与结构培训，使其掌握正确的维修、保养方法和设备的运行环境等等。

2 应用实践我院彩超主要有 Aloka ProSound SSD一3500、ProSound仪 5 、 ProSound 7、 toshiba Xario ssa一660a、Xario ssa一680、philips iu22等品牌 ，共计30余台。按上述检测方法，我们对这些超声设备进行了定期检测 ，并对检测结果进行分析处理。

在检测过程中，发现问题及时进行维修或校准，进行检测，达到质控标准后继续使用。达不到要求又无法维修的及时报废。通过对超声设备的质量控制，有效 的保 障了各个超声设备 的正常运行。

3 总结各个医疗机构尽量做好超声设备质量控制能够：降低维护和维修成本；提高设备使用率、设备使用寿命、临床效率；降低消耗成本、减少不良事件发生的风险；控制医疗成本；提升医院综合效益，提高设备资源利用率，避免因质量问题而增加患者诊治次数和医疗费用，提高医疗效率；不但能产生社会效益，还能产生明显的经济效益。

[参考文献][1]许迎新 ．医疗设备质量控制管理的探讨 [J]．中国医疗设备 ，2010，25(9)：77—78.

[2]王功华，张平 ．超声诊断仪器的预防性维护 [J]．中国医疗设备 ，2012，27 (1)：104—106.

[3]赵玉祥，刘吉祥，陆佳，陈帅，刘明．高频电刀质量控制检测方法的实践与探讨 [J]．中国医疗设备，2011，26(1)：61—62.

Ultrasonic Equipment of Study and Practice of Quality ControlLIU Hu，LIU Jie(Equipment Department，The 1 st Affiliated Hospital of Bengbu Medical，Bengbu Anhui 233000，China)Abstract：At present，the uhrasonic diagnostic equipment for various medical facilities have become routine diagnostic equ ip—ment．In order to beter ensure the quality of care，reduce medical risks，protect the device is in good condition，ready for use，in linewith the required standards and technical requirements，qu ality control is carried ultrasound equipment to various hospitals ensure thatequipment used when the safety and effectiveness of control use cost the ultrasonic diagnostic qu ality at a higher level，and give fulplay equipment，social and economic benefits necessary.

Key words：ultrasound equipment；quality control；maintenance and inspection医疗装备2013第 lO期