脉动真空灭菌器灭菌质量的保证

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质量论坛脉动真空灭菌器灭菌质量的保证李桂篷山东新华医疗器械股份有限公司 山东 淄博 255000摘要：本文主要介绍脉动真空灭菌器获得可靠灭菌效果的保证，从设备的安装、灭菌前物品的清洗，摆放包装方式，灭菌前水、电、汽的准备以及设备的正常维护等各方面进行阐述。以期达到医院重视脉动真空灭菌器规范使用，确保医疗器械灭菌效果。

关麓词：脉动真空灭菌器 清洗 湿包 真空 验证医疗器械灭菌是医疗安全的-个重要环节，也是控制传染性疾病蔓延的-个关键措施，脉动真空蒸汽灭菌器是 目前医院应用普遍而有效的医疗器械灭菌方法，其原理是通过多次对灭菌室抽取真空和充入蒸汽，使灭菌室达到-定的真空度后，让灭菌器内部无残留的空气，再充入饱和蒸汽，达到设定压力和温度，利用蒸汽在凝结成水的过程中释放的潜热杀灭细菌。实现对被灭菌物进行灭菌的目的。

脉动真空蒸汽灭菌器对冷空气排出比较彻底，-般脉动三次，每次脉动-80Kpa以下，从而使灭菌室内排出冷空气达到 99%以上，灭菌室内温度-致性高，内室抽空，夹层保持-定压力温度，还能使灭菌物品干燥。避免二次感染。故而广泛应用于耐热、耐湿物品灭菌。

保证灭菌物品的灭菌成功的关键有以下几个方面：1.被灭菌物体在灭菌前须经清洗处理被灭菌物体在灭菌前的清洁处理是灭菌成功的关键，尤其是-些比较难清洗的医疗用品更是如此，国外曾研究发现彻底的清洁可以降低 3-4个对数的细菌量，可容易达到降低有机物的含量；如果不能有效地清除有机物等污染物，它会大大降低灭菌剂的活性，躲藏在有机物内的细菌不易被灭菌剂杀死；因此如果清洁不彻底，整个灭菌过程可能失败。必须注意的是，不能通过延长灭菌时间和提高灭菌剂的温度来降低清洁要求；为了便于有效地将有机物去除，最好采用含酶清洁剂，以加强清洁的效果。清洗有手工清洗和机器清洗。手工清洗费时费力，不能保证每-次清洗的-致性 此外手工清洗时灭菌医务人员必须戴防水口罩、眼罩、手套、套袖、帽子、防水鞋、围裙等；机器清洗则投资大，但可以保证清洗的-致性；但必须注意的是：机器清洗并不能全部代替手工清洗，对于某些管道、精密仪器和教难清洗部位必须手工清洗；此外对于清洗设备必须经常清洗和保养以免机器清洗失败。

2.蒸汽源的质量1)饱和蒸汽：所谓饱和蒸汽是指汽化的水上升到液相线以上的蒸汽。

2)蒸汽干燥度：它是蒸汽性质的另-个要求，按照实践所知，饱和蒸汽的含量不得低于 97%。也就是说，蒸汽源中所含的水微粒或不洁净物应低于 3%。否则容易引起湿包现象，导致灭菌失败 。-般蒸汽源压力在0.3.0.5Mpa。启动灭菌器前先将管道中的冷凝水排放掉，尤其对于长距离输送来的蒸汽，灭菌器前可装汽水分离器。灭菌过程中注意观察压力和温度的对应关系。-定饱和蒸汽压力与温度存在对应关系，便可推断出蒸汽源的质量。

3.水源的控制1)水质要求 水的硬度分为两类：其-，暂时硬度，只要由钙、镁的重碳酸盐等形成；其二，主要由钙与镁的硫酸盐、硝酸盐及氯化物等形成的硬度，它不能用煮沸的方法去除，故又成为永久硬度。因为消毒灭菌器设备长期处于湿热的条件下工作水中的杂质如溶解氧、二氧化碳、硫化氢、氯化物等等，无论是气态或微粒，均能引起不锈钢和金属产生晶间腐蚀。因此要求消毒灭菌器设备的供水和供汽的 PH值在 7.7.8之间，锅炉用水和消毒 灭菌器设备用水必须进行软化水处理 。

2)水温和水压的要求 灭菌器真空性能的好坏撒于真空泵的性能，真空泵以水作为介质，对水温和水压都有要求。水温对真空度的影响极大，水温要小于25度，水压在O.2.0.4MPa。

4.灭菌器安装的灭菌宣要求1)消毒灭菌室的地面必须平整光滑，以水泥地面为宜，对废水排放 口略带倾斜，保持操作区的整洁干燥。房顶应铺设天花板，以防止灰尘聚集。墙壁应平整洁净，并与冲洗、准备等工作室隔离。

2)消毒灭菌室的废气和废水的排放口必须穿墙而出或者埋入地沟之中，或排出与大气；不使残留水、汽返回而侵入灭菌室内室内。形成二次感染。保证排出水汽畅通无背压 。

3)消毒灭菌室在墙顶部或天花板的的适当位置安装通风装置。

5.被灭菌物品打包准备与灭菌车上的摆放，这是为了避免湿包，保证灭菌成功 。

1)敷料织物在折叠包裹时应松紧适度，以利于蒸汽的渗透。

2)灭菌包裹放在灭菌车上时，相邻包裹间应保持 10mm 的间隙，装载量不可超过内室容积的 80%，以利于整齐的顺畅流通。

3)市售铝饭盒与搪瓷盒，不得用于装放待灭菌物品，应用带通气孔的器具装放。

4)使用脉动真空灭菌器灭菌时，应尽量将同类物品-批灭菌，并避免将器械包直接接触棉织品包。如必须将不同类物品-起装放，则应以最难达到灭菌物品所需的温度和时间为准。

5)用于使用脉动真空灭菌器灭菌的物品包，体积不得超过 30cmx30cmx50cm。

6)用于脉动真空灭菌器灭菌的物品包扎不宜过紧，利用化学指示胶带贴封，灭菌包322 柿