血细胞分析仪的质量管理

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血细胞分析仪是医院常规检查设备之-，在医院应用非常广泛，其操作简单、快捷，大大提高了工作效率，减轻了工作人员的劳动强度，缩短了患者等待结果的时间l1l。血细胞分析仪是了解血液组分变化的重要仪器，它包括红细胞、血红蛋白、白细胞计数及其分类、血绣计数等。加强血细胞分析仪的质量管理能够确保分析结果的精准性，为临床诊断和治疗疾病提供重要依据。

1 安装验收仪器的质量控制(1)开箱清点各物品，包括主机、工作站、随机附件与耗材、使用说明书等，必须与出厂装箱单-致。

(2)仪器应芭在坚固、平稳的实验台上.环境要求无尘、通风，避免阳光直射。配备功率匹配的 UPs电源，地线连接良好，避免和其他大功率仪器共用电源，远离电磁波干扰源。

(3)验收仪器的技术性能指标：①测试参数。包括实际测试参数WBC、HGB、RBC、PTJT、HCT、PCT和计算参数 MCV、MCH、MCHC等。参数数 目为 16～46不等，低档仪器测试参数少 ，高档仪器测试参数多。

③精密度。在相同测量条件下，对同-被测量物进行连续多次测量所得结果之间的-致性 ，常用标 准差 (S)或变异系数(CV)来表示。批内精密度是评价仪器多次测定同-样品的重复性试验指标，即每次测定结果与均值接近的程度～高、中、低值新鲜全血标本各测 10次，用统计学方法求出均值( )和标准差，并计算出变异系数。总精密度代表批内精密度、仪器稳定 性和样 品之间诸多因素的总和 ，取 2O～3O个标本 随机排列 ，然后隔 2、4 h再重复测定 ，共测定 3次 ，求出总精密度作者简介：赵 伟(1983-)，男，助理工程师，主要从事检验、急救医疗设备维护、教学、研究工作，E-mail：zhaowei0058###163.con。

CV%值 。精密度相关参数：WBC≤4.0%，RBC≤2.0%，HGB≤2.0% .PLT<8.0%。

④携带污染率。由测量系统将-个检测样品反应携带到另- 个检测样品反应的分析物不连续，由此错误地影响了另-个检测样品的表现量。-般是指含量高的样本对含量低的样本所产生的影响 取高、低 2个浓度的全血，先测定高浓度 3次，接着测定低浓度 3次，计算其携带污染率。携带污染率相关参数：WBC≤3.5%，RBC≤2.0% ，HGB<2.0% ，PLT<5.0%。

⑤准确度。-个测量值与可接受的参考值之间的-致程度。由厂家提供的全血质控物测定，其测定结果不能超出范围。

⑥线性。2组测量值的状态或2种方法所得的测量值之间成比例性相关。按照仪器的线性范围，制备 5个不同浓度的稀释样品.浓度范围包括仪器线性范围的最高和最低浓度 ，每个浓度样品测定 5次，求其均值 ，以参考值为纵坐标，实测均值为横坐标，绘出曲线。该曲线应为通过原点的-条直线，与仪器提供的线性范围对照判定是否符合要求[31。

(4)当仪器的技术性能指标达到出厂要求后，对操作人员和工程技术人员进行培训，内容包括仪器原理 、构造、临床应用、维护保养及常见故障处理等 。

(5)检查相关文件，包括产品合格证、保修卡等，填写验收报告单并存档2 血细胞分析过程中的质量控制2.1 分析前开机之前确保室内温度为 15-25 cC，湿度小于 80%。检查稀释剂、溶血剂、清洗剂等是否足够、过期、变质，并清空废液瓶-机后清洗管路并做空白测定，当结果在仪器允许范围内才能测定标本。如果空白测定不在允许范围内，则需找出原因。每天必须进行质控物测定，从储存环境取出质控物，确认质控 品无过期 、污染 ，开瓶后无变质 。回温 15 min，充分混匀· 医疗卫 生装备 ·2013年 8月第 34卷 第 8期 Chinese Medical Equipment Journal·Vo1.34·No.8·August·2013质控与安全 I Qualitv Control&Safe ·1 1 3·后上机分析，检测出结果后与允许值范围对比，质控合格后才能检测患者的血标本。

2.2 分析中采集血样标本时，提倡使用-次性带 EDTA-2K抗凝剂的真空采血管 ，要注意采血的质”与量”，避免污染」凝血在 室温下 ，WBC、RBC、PLT可稳定 24 h，白细胞分类可 稳定6-8 h，血红蛋白可稳定数 日，细胞形态 2 h后即可发生变化 。

对于需要推片分类的标本应及时推片[51。在分析过程中.操作人员须仔细观察标本有没有凝块，如有，则需重新采样。上机前充分混匀，及时检测，在仪器运行期间，操作人员要密切观察运行情况。操作人员必须熟悉仪器正常运行声响以及正常分析的屏幕显示.对提示报警信息要及时处理。

2.3 分 析后分析完成后。认真审核，综合分析每-份检测结果。出现异翅果，在排除实验室因素的条件下要及时与临床医生沟通，获取临床资料后严密进行相关分析并及时复查，确保与临床诊断的-致性 。

3 工作人员的管理3.1 健全制度 。明确职 责建立和完善检验实验室各项规章制度 ，包括交接班制度、查对制度、维护保养制度、使用情况登记制度、差错事故登记制度等，明确各位工作人员的工作内容、工作权限。工作人员必须具备高度的责任心和良好的职业道德。互相配合 ，相互协作。

3.2 严格执行操作规程操作规程是操作人员为保障设备安全运行和保持良好的工作状态需要掌握 的操作技能 的技术性规范 。操作规程的 内容是根据设备的结构运行特点以及安全运行等要求，对操作人员在全部操作过程中必须遵守的事项、程序及动作等作出规定。操作人员应该认真执行设备操作规程.发生异常情况及时处理 ，这样可保 证设 备正常运 转 ，减少故障发生。

3.3 分析仪 的校 准血液分析仪在出厂前虽然经厂方技术鉴定合格，但由于故障检修后或长时间停用后再启用等原因以及正常使用半年以上或认为有必要时.都必须对仪器进行校准及性能测试.并出具相关检测报告，这对了解仪器性能、发现问题、确保检验质量有重要意义4 血细胞分析仪的维护保养(1)每天清洁仪器表面的灰尘；计数期间，每测试完-批样本都执行反冲程序，冲掉沉淀的变性蛋白质 ；每日工作完毕执行清洗程序，用清洗液浸泡检测器至少30 min。

(2)定期清洗空气过滤网和进样针组件，排出负压缓冲瓶内的水分，调节负压至仪器要求。用CELL CLEAN”清洗液做计数池清洗程序，清洗红细胞、白细胞计数凶。手工清洗分血阀，再正确安装。定期清洁传感器，清除红细胞、白细胞电动机周 围的灰尘 、污物 ，并加润滑油 ，对机械部分进行紧固处理。

检查管路 ，发现有老化现象及时更换。检查 HGB灯.-般更换周期为 3 a。更换各过滤器，周期为 1 a。

(3)进入诊断程序，通过操作相关程序，检查各电磁阀、电动机 、各项功能是否正常，各项参数是否在仪器要求范围内，并对不能满足要求的参数进行调整和校准，以保证仪器各项技术指标达到要求，确保仪器的诊断质量。

5 结语加强血细胞分析仪的质量管理可以提高开机率.保证检测结果的精准性，确保仪器使用的安全性、有效性、规范性.切实保证患者的生命安全，避免医疗纠纷、医疗事故的发生。