多参数监护仪计量检定规程设计

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定规程0 前言随着我国经济的高速发展 ，在居民对生活质量要求以及社会老龄化程度不断提高的背景下，我国对医疗卫生行业的重视程度也在逐步加大。改革开放 30年来 ，在市抄济条件作用下 ，我国医疗卫生行业得到迅速发展，特别是城市卫生资源得到迅猛发展，而城市卫生资源的8O 投入在城市大医院中。各大医院的各种医疗手段和医疗设备得到不断更新 ，有些医疗手段已经接近国际先进水平，医疗设备也逐步与国际同步，更新换代迅速，且由过去的单-型向集成化小型化多功能化转变，便携式多参数监护仪就是其中最具代表性的医疗设备。

在《中华人民共和国计量法》第九条中明确规定 ：用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。”目前在医疗卫生方面，医院在用的如：医用超声源(即 B超机)、医用辐射源(即 x光机)、心电图仪、血压计等国务院计量行政部门已经相继组织制定并批准实施了相应的计量检定规程 ，而便携式多参数监护仪近几年虽然已经在临床医学上广泛使用，并占据相当重要的地位，但是由于其所涉及的参数众多，且跨学科跨专业，需要参考的标准不-，-时难以制定完备的国家计量检定规程。本人已在计量检定工作岗位工作 8年时间，从 2008年至今-直帮助各医疗机构检测I备床使用的多参数监护仪，但在长达 5年的检测过程中始终苦于没有合理有效的依据，只能参考借鉴国内外标准和各地方已颁布实施的地方计量检定规程。

所以，针对多参数监护仪的国家计量检定规程和湖北省内的地方检定规程都尚处于空白状态，亟待相关计量行政部门制定和颁布实施相关计量检定规程。我们结合计量检定工作实际，以计量学理论和法律法规为基础 ，对多参数监护仪特别是便携式多参数监护仪的检测方法进行分析，研究适合便携式多参数监护仪 的计量检定校准方法，为促进多参数监护仪湖北省地方计量检定规程或地方计量校准规范乃至其国家检定规程或校准规范的早日颁布实施，确保其在临床应用中的安全性和有效性 ，确保多参数监护仪各参数的单位制统-和量值准确可靠，避免因设备参数测量的不准确不诚实造成医疗事故和医疗纠纷，切实维护医护人员的合法权益，保障患者得到诚实高质量的医疗服务。

1 多参数监护仪检测现状分析目前，多参数监护仪产品的整体检测方法在国内外暂无统-的检测方法，针对多参数监护仪产品的整体评估也无统-参照标准。多参数监护仪主要及常用参数的各参数单元拈检测方法和评估标准的现状也参差不齐。

原则上，对多参数监护仪的检测可以分成实验室测试检验和临床测试检验两种，这两种方法都是在多参数监护仪产品的研发、生产 、准产和维护过程中常规的检测方法。针对不同的监护参数在不同的阶段 ，上述测试检测方法的比重会存在相当的差异，适用强度也是不同的。

其中实验室测试检验主要是根据信号模拟器或标准数据库 ，对于参数测量准确性和测量范围的评价。而临床测试检验主要是根据已有的同类设备或同类的测量方法在临床进行的对比测试。

按照我国国内的企业标准要求，多参数监护仪生产企业都必须要有 自己的产品企业标准，标准中针对各种监护参数的指标都必须规定精度和范围，同时也要给出箱链条和变速箱链条的国产化能力也 日渐提高。同时更应该清楚地认识到混合动力汽车的发展除了对发动机正时链传动系统形成冲击外 ，依然离不开变速箱和分动箱中的链传动系统 ，这也正促进了齿形链传动技术的不断推陈出新。相信在不久 的将来 ，齿形链的分动箱噪声更低 、柔性更好的优势必将推动我国汽车主机制造厂商加大对齿形链的研发和生产工作。